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疆研發(fā)中心開展“藥品研究、格式化申報資料（CTD）撰寫要求與word實用技巧”系列培訓會
2017-07-10
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
2017年6月，研發(fā)中心開展“藥品研究、格式化申報資料(CTD)撰寫要求與word實用技巧”系列培訓會，研發(fā)中心全員參加并進行內部學習。
培訓會上，研發(fā)中心主任云琦主要針對CTD中制劑的質量標準部分進行了詳細剖析，注冊組組長孫媛媛講授了化學藥品注冊申報資料撰寫梳理、整體要求及一些注意事項，注冊組組員李雅娟進行了申報資料的體例格式、整理規(guī)范標準操作程序和word實用技巧的培訓。
整個培訓會中，所有參會學員認真聽講、詳細記錄。培訓會采用現(xiàn)場答疑，互相討論的模式，學員們積極提問、講師認真解答，學習氣氛熱烈、互動場面活躍，學員們不僅明確了CTD整體格式要求，而且對新藥研發(fā)注冊和研發(fā)理念有了更深入和全面系統(tǒng)的理解。
相信通過這一系列深入學習培訓及后續(xù)的貫徹落實工作，研發(fā)中心研發(fā)水平將逐步提高，新藥的研發(fā)及申報資料CTD格式撰寫的質量將會更上一個新的臺階。
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